一、化学名称：羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)

　　二、技术要求：(符合美国药典USP24/NF19标准)规格项目HP55(200731)HP55S(200731)粘度(10%，20±0.1℃)32-48 136-204 干燥失重≤5.0%灼烧残渣≤0.2%氯化物≤0.07%砷≤2ppm 重金属≤0.001%游离笨二酸≤1.0%邻苯二甲酰基27.0-35.0% 甲氧基18.0-22.0% 羟丙基5.0-9.0%

　　　 　 三、HPMCP的重要特性：

　　1、本身具有可塑性，成膜性好，胞衣时不用或少用增塑剂，即可改善片剂外观有可提高片剂强度，又可与少量虫胶(80：20)合用以增强对胃液的抵抗力。2、比丙烯酸树脂容解PH值低(PH5.0-5.5)，药物容出快，生物利用度高。3、HPMCP具有良好的贮存稳定性，在仓储条件下3-4年不变质，对药物的释放、吸收的影响比丙烯酸树脂小。4、HPMCP安全、无毒、无致畸作用。5、包衣可塑性强，不会因包衣膜厚薄而影响药物的容出度。6、HPMCP作肠容性薄膜材料，效果比邻苯二甲酸醋酸纤维素好，且因化学结构中不含醋酸基，在贮藏期间，不会像CAP那样游离出醋酸而引起药物变质。7、HPMCP的铵盐聚合物为肠溶胶囊的主要成分之一，与HPMC或与明胶一起配成的胶液能形成坚韧透明的膜，在场道内容解或崩解。

　　四、物化性质：

　　1、外观：无嗅无味的白色粉末或颗粒。2、比重：1.28。3、表现容度：0.2-0.4fg/cm3 4、有机溶剂的溶解度：HP55、HP55S可容于有机溶剂，如丙酮，丙酮/水(95：5)，丙酮/乙醇(1：1)，二氯甲烷/乙醇(1：1)，乙醇/水(8：2)等，但不容解于水，也不容解于酸性缓冲液中。5、HP55S比HP55分子量高，具有较强的薄膜强度及较强的抗人工胃液的性质。6、HP55溶解于PH值5.5的介质中，HP50溶解于PH 5.0的介质中。

　　五、包衣液的制备：

　　1、包衣液的浓度：HP55 HP55S 片剂6-10% 5-8% 颗粒剂5-7% 4-6% 2、HP所用有机溶剂：而氯甲烷/乙醇(1：1)丙酮/乙醇(1：1)乙醇/水(8：2)3、溶解方法：向容器内加入一定量的溶剂，在搅拌状态下，慢慢加入HPMCP搅拌均匀即可。4、HPMCP用量：为片芯的6-10%。

　　六、包装贮藏：

　　纸板桶封状，内衬双层聚乙烯塑料袋，20kg/桶或1kg/桶。在阴凉干燥通风条件下贮存，并防水防潮，避免高温、日光直晒。

　　七、用途：

　　HPMCP是一种性能优良的肠溶性薄膜包衣材料。主要用作片剂、颗粒剂等的肠溶包衣材料和缓控释骨架材料，粘合剂以及微囊基质，植入剂、梯度释药体系、掩味剂、微球、口腔膜片、固体分散物等的制备，另外还广泛应用于养殖业、工业、生物技术等方面。